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                    纽脉医疗完成逾亿美元C轮融资!
                    2021-03-25

                    纽脉医疗完成逾亿美元C轮融资,加速结构性心脏病介入产品的创新研发



                    近日,上海纽脉医疗科技有限公司(以下简称“纽脉医疗”)宣布完成逾亿美元C轮融资,本轮融资由淡马锡领投,云锋、成为创伴基金及老股东奥博资本(OrbiMed)、达晨财智、博远资本、张科领弋、君紫投资等跟投,浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资将助力纽脉医疗加速结构性心脏病介入产品的创新研发,并推进二尖瓣置换、修复产品及球扩式主动脉瓣置换产品的临床试验及注册。


                    微信图片_20210325171258.png


                    纽脉医疗致力于结构性心脏病介入治疗领域的创新产品研发及推广,公司在上海、北京、成都等地有超过10000平米的研发和生产基地,包括研发实验室、物理、化学、微生物测试平台和万级GMP洁净生产车间。目前,公司主要业务聚焦于结构性心脏病的全套介入治疗方案,包含二尖瓣置换(TMVR)及修复(TMVr)、主动脉瓣置换(TAVR)及介入技术辅助器械,其中二尖瓣置换产品Mi-thos、主动脉瓣置换产品Prizvalve、二尖瓣修复产品Valveclip-M均已进入注册临床研究阶段,处于行业第一梯队,标志着国产器械自主创新、研发能力的进一步提升。此外,公司还有多个结构性心脏病领域的创新产品处于研发阶段,未来将为患者提供全面的解决方案。



                    经导管二尖瓣瓣膜置换及修复技术的前驱者



                    随着瓣膜介入治疗技术的突破性发展,经导管瓣膜置换及修复技术已成为国际心血管器械研发的重要领域之一。中国介入瓣膜已经走过了十周年,主要产品都集中在TAVR领域,目前国内TAVR市场处于成长初期阶段。目前国产上市的TAVR产品均为自膨胀式主动脉瓣膜,而在国际市场上,球囊扩张式的主动脉瓣膜占据着主要的市场份额。纽脉医疗基于临床需求,开启了球囊扩张式主动脉瓣膜的研发,有望迅速填补国内球扩瓣市场的空白。纽脉医疗通过多年的研发,开发了具有自主知识产权的Prizvalve系统,并于2020年完成了动物实验植入和随访、完成了临床前体外验证、获得了型式检验报告。基于良好的体外验证结果和动物实验随访结果,2020年11月纽脉医疗配合空军军医大学西京医院开展了医学新技术应用的科研项目,并成功于11月完成了首例人体植入,至今已成功完成多例新技术应用人体植入。2021年1月,纽脉医疗自主研发的Prizvalve经导管主动脉瓣膜系统(以下简称“Prizvalve系统”)顺利通过科技部遗传办备案(备案号:2021BAL0040)审批,正式开始进入注册临床研究阶段,目前取得了优异的临床效果。Prizvalve系统有望成为国产首款上市的球扩式主动脉瓣产品,给更多主动脉瓣狭窄患者带来福音。


                    在二尖瓣领域,由于其解剖结构复杂和病理机制多变,国际上TMVR技术发展较主动脉瓣领域晚了许多,且产品和技术仍不成熟,目前是结构性心脏病领域的最大热点,市场潜力巨大。针对国内的技术空白,纽脉医疗开发了TMVR产品Mi-thos,目前,Mi-thos已成功于复旦大学附属中山医院、西京医院完成多例探索性临床人体应用(Implement),应用结果显示,所有患者手术流程顺利,术后瓣膜功能明显好转,无严重并发症发生,瓣膜反流消失,随访期临床效果令人满意,充分体现了Mi-thos的安全性与有效性。2021年1月Mi-thos经导管二尖瓣置换系统(简称“Mi-thos”)顺利通过科技部遗传办备案审批(遗传办备案号2021BAL0042),宣布正式进入注册临床研究阶段。目前已获批进入国家创新医疗器械特别审查程序,有望成为国内首个获批的TMVR创新产品,给更多二尖瓣反流患者带来福音。

                     

                    公司的经股二尖瓣修复产品ValveClip—M系统已完成动物实验及型式检验工作。动物实验中,系统能有效捕获、稳定夹取瓣叶,最终形成双孔化通路;术中系统操作简便、手术时间短;术后随访结果良好,动物实验即刻存活率100%。2021年2月,也已进入正式注册临床试验阶段,处于国产第一梯队。


                    此外,公司的经股三尖瓣修复产品ValveClip—T系统已完成动物实验,预计2021年四季度进入临床研究阶段。


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                    #


                    对于连续获得知名投资人投资,纽脉医疗董事长&CEO虞奇峰先生表示

                    “纽脉医疗创立的初心就是针对结构性心脏病领域,面向国际前沿和临床需求,结合习总书记提出的四个面向,秉持“临床应用为核心”的理念,开发瓣膜领域的创新产品。五年来,感谢行业专家、资本市场的认可,各方的支持给纽脉医疗注入了自主创新的强大信心。本轮融资完成后,纽脉医疗将进一步加强创新产品研发,加快商业化进程,将更多的创新医疗产品推向临床应用,造福患者,为生命保驾护航!”


                    #


                    浩悦资本合伙人杨振军先生表示

                    “纽脉医疗作为结构性心脏病介入领域的平台型企业,其主要产品TAVR、TMVR、TMVr均已进入注册临床阶段,处于行业第一梯队。公司的球扩式主动脉瓣在TAVR市场具有显著的差异化竞争优势,且其可应用于瓣中瓣治疗,也给广大既往生物瓣衰败的患者带来了福音。公司的Mi-thos有望成为国内首个获批的TMVR产品,具备市场独占性。浩悦资本很荣幸连续两轮担任纽脉医疗的独家财务顾问,也持续看好公司在瓣膜领域的创新能力及领先地位。”


                    关于淡马锡(Temasek)

                    淡马锡是一家投资公司,截至2020年3月31日的投资组合净值为3,060亿新元(相当于15,200亿人民币)。淡马锡宪章定义了我们作为投资者、机构和资产管护者的角色,塑造了我们追求卓越、践行使命、造福世代的理念与使命。我们的投资理念遵循四大主题:转型中的经济体、增长中的中产阶级、显著的比较优势、新兴的龙头企业。我们积极探寻可持续的解决方案,以应对当下和未来的各种挑战,把握投资和其他机遇,助力构建更美好、更智能、更可持续的世界。总部设在新加坡的淡马锡在全球拥有11个办事处。了解更多有关淡马锡的信息,请登陆www.temasek.com.sg.


                    关于成为创伴基金

                    成为创伴基金专注于医疗健康领域产业的早中期投资。基金致力于投资以核心产品、技术和市场驱动的创新企业,尊重项目的底层逻辑。基金合伙人包括成为资本、上海市引导基金、普陀区引导基金、张江高科等。


                    关于达晨财智

                    达晨财智成立于2000年,是我国第一批按市场化运作设立的本土创投机构。21年来,达晨财智投资企业超过570家,其中112家企业上市(不含新三板),医疗健康领域的代表性案例有爱尔眼科(300015.SZ)、康希诺(688185.SH)、瑞鹏宠物等。


                    关于博远资本(BioTrackCapital)

                    成立于2017年,博远资本是一家专注于投资和孵化中国市场杰出医疗健康创业企业的专业投资机构。我们不仅是投资人,我们更是创业者的长期伙伴。我们长期支持最杰出的医健创业者,打造中国医疗健康产业新一代领军企业。


                    关于张科领弋

                    张科领弋是张江本土创投机构,主要投资于张江科学城内生物医药和创新医疗器械领域的早中期项目,先后投资了宜明昂科、纽脉医疗、轶诺药业、卓外医疗、洛启生物、领诺医药、领泰生物、玄刃科技等项目。张科领弋管理团队深耕张江,拥有丰富的行业资源、项目资源和信息资源,通过汇集企业成长所需要的资金、人才、发展空间、企业合作、政策信息等多种发展要素,和创业者共同推动创业企业快速发展。


                    关于君紫投资

                    君紫投资成立于2016年,由世界青年领袖、著名企业家、清控科创创始人秦君女士创办,坚持“共生·共赢”的发展理念,推动金融与科技的融合发展以及实业与社会发展。深度布局战略性新兴产业和未来科技,重点关注先进制造、新一代信息技术、医疗健康等领域的投资机会


                    关于纽脉医疗



                    上海纽脉医疗科技有限公司成立于2015年,是一家拥有自主知识产权的高新技术医疗创新型企业。公司专注于国际先进水平的介入人工心脏瓣膜系统的研发与产业化。我们倾听来自于心脏瓣膜患者的声音,理解医生的临床需求,秉承专业、安全、高效的理念,与心血管疾病领域的专家们一起致力于为临床和患者带来更多可以惠及大众的高端医疗器械,打造属于中国的、同步于国际水平的高端医疗器械企业,实现创新造福生命的愿景。

                    纽脉医疗立足于创新技术研发、学术推动和治疗普及,构建产、学、研、医相结合的管理团队,与国内知名医院及高校建立良好的合作关系,研发多款心脏瓣膜介入治疗创新医疗产品,填补国内产品和技术空白。

                    公司项目得到国家科技部十三五项目和上海市科委科技支撑项目多项研发基金的支持。至今,公司已累计申请专利160余项。

                    生命重于一切,创新永无止境。纽脉医疗坚持“始终如一地提供满足或超越顾客需求的、高质量的产品与服务”的质量方针,持续研发心脏瓣膜相关产品,造福广大心脏瓣膜疾病患者,为生命保驾护航!

                    纽脉医疗完成逾亿美元C轮融资!
                    2021-03-25

                    纽脉医疗完成逾亿美元C轮融资,加速结构性心脏病介入产品的创新研发



                    近日,上海纽脉医疗科技有限公司(以下简称“纽脉医疗”)宣布完成逾亿美元C轮融资,本轮融资由淡马锡领投,云锋、成为创伴基金及老股东奥博资本(OrbiMed)、达晨财智、博远资本、张科领弋、君紫投资等跟投,浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资将助力纽脉医疗加速结构性心脏病介入产品的创新研发,并推进二尖瓣置换、修复产品及球扩式主动脉瓣置换产品的临床试验及注册。


                    微信图片_20210325171258.png


                    纽脉医疗致力于结构性心脏病介入治疗领域的创新产品研发及推广,公司在上海、北京、成都等地有超过10000平米的研发和生产基地,包括研发实验室、物理、化学、微生物测试平台和万级GMP洁净生产车间。目前,公司主要业务聚焦于结构性心脏病的全套介入治疗方案,包含二尖瓣置换(TMVR)及修复(TMVr)、主动脉瓣置换(TAVR)及介入技术辅助器械,其中二尖瓣置换产品Mi-thos、主动脉瓣置换产品Prizvalve、二尖瓣修复产品Valveclip-M均已进入注册临床研究阶段,处于行业第一梯队,标志着国产器械自主创新、研发能力的进一步提升。此外,公司还有多个结构性心脏病领域的创新产品处于研发阶段,未来将为患者提供全面的解决方案。



                    经导管二尖瓣瓣膜置换及修复技术的前驱者



                    随着瓣膜介入治疗技术的突破性发展,经导管瓣膜置换及修复技术已成为国际心血管器械研发的重要领域之一。中国介入瓣膜已经走过了十周年,主要产品都集中在TAVR领域,目前国内TAVR市场处于成长初期阶段。目前国产上市的TAVR产品均为自膨胀式主动脉瓣膜,而在国际市场上,球囊扩张式的主动脉瓣膜占据着主要的市场份额。纽脉医疗基于临床需求,开启了球囊扩张式主动脉瓣膜的研发,有望迅速填补国内球扩瓣市场的空白。纽脉医疗通过多年的研发,开发了具有自主知识产权的Prizvalve系统,并于2020年完成了动物实验植入和随访、完成了临床前体外验证、获得了型式检验报告。基于良好的体外验证结果和动物实验随访结果,2020年11月纽脉医疗配合空军军医大学西京医院开展了医学新技术应用的科研项目,并成功于11月完成了首例人体植入,至今已成功完成多例新技术应用人体植入。2021年1月,纽脉医疗自主研发的Prizvalve经导管主动脉瓣膜系统(以下简称“Prizvalve系统”)顺利通过科技部遗传办备案(备案号:2021BAL0040)审批,正式开始进入注册临床研究阶段,目前取得了优异的临床效果。Prizvalve系统有望成为国产首款上市的球扩式主动脉瓣产品,给更多主动脉瓣狭窄患者带来福音。


                    在二尖瓣领域,由于其解剖结构复杂和病理机制多变,国际上TMVR技术发展较主动脉瓣领域晚了许多,且产品和技术仍不成熟,目前是结构性心脏病领域的最大热点,市场潜力巨大。针对国内的技术空白,纽脉医疗开发了TMVR产品Mi-thos,目前,Mi-thos已成功于复旦大学附属中山医院、西京医院完成多例探索性临床人体应用(Implement),应用结果显示,所有患者手术流程顺利,术后瓣膜功能明显好转,无严重并发症发生,瓣膜反流消失,随访期临床效果令人满意,充分体现了Mi-thos的安全性与有效性。2021年1月Mi-thos经导管二尖瓣置换系统(简称“Mi-thos”)顺利通过科技部遗传办备案审批(遗传办备案号2021BAL0042),宣布正式进入注册临床研究阶段。目前已获批进入国家创新医疗器械特别审查程序,有望成为国内首个获批的TMVR创新产品,给更多二尖瓣反流患者带来福音。

                     

                    公司的经股二尖瓣修复产品ValveClip—M系统已完成动物实验及型式检验工作。动物实验中,系统能有效捕获、稳定夹取瓣叶,最终形成双孔化通路;术中系统操作简便、手术时间短;术后随访结果良好,动物实验即刻存活率100%。2021年2月,也已进入正式注册临床试验阶段,处于国产第一梯队。


                    此外,公司的经股三尖瓣修复产品ValveClip—T系统已完成动物实验,预计2021年四季度进入临床研究阶段。


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                    对于连续获得知名投资人投资,纽脉医疗董事长&CEO虞奇峰先生表示

                    “纽脉医疗创立的初心就是针对结构性心脏病领域,面向国际前沿和临床需求,结合习总书记提出的四个面向,秉持“临床应用为核心”的理念,开发瓣膜领域的创新产品。五年来,感谢行业专家、资本市场的认可,各方的支持给纽脉医疗注入了自主创新的强大信心。本轮融资完成后,纽脉医疗将进一步加强创新产品研发,加快商业化进程,将更多的创新医疗产品推向临床应用,造福患者,为生命保驾护航!”


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                    浩悦资本合伙人杨振军先生表示

                    “纽脉医疗作为结构性心脏病介入领域的平台型企业,其主要产品TAVR、TMVR、TMVr均已进入注册临床阶段,处于行业第一梯队。公司的球扩式主动脉瓣在TAVR市场具有显著的差异化竞争优势,且其可应用于瓣中瓣治疗,也给广大既往生物瓣衰败的患者带来了福音。公司的Mi-thos有望成为国内首个获批的TMVR产品,具备市场独占性。浩悦资本很荣幸连续两轮担任纽脉医疗的独家财务顾问,也持续看好公司在瓣膜领域的创新能力及领先地位。”


                    关于淡马锡(Temasek)

                    淡马锡是一家投资公司,截至2020年3月31日的投资组合净值为3,060亿新元(相当于15,200亿人民币)。淡马锡宪章定义了我们作为投资者、机构和资产管护者的角色,塑造了我们追求卓越、践行使命、造福世代的理念与使命。我们的投资理念遵循四大主题:转型中的经济体、增长中的中产阶级、显著的比较优势、新兴的龙头企业。我们积极探寻可持续的解决方案,以应对当下和未来的各种挑战,把握投资和其他机遇,助力构建更美好、更智能、更可持续的世界。总部设在新加坡的淡马锡在全球拥有11个办事处。了解更多有关淡马锡的信息,请登陆www.temasek.com.sg.


                    关于成为创伴基金

                    成为创伴基金专注于医疗健康领域产业的早中期投资。基金致力于投资以核心产品、技术和市场驱动的创新企业,尊重项目的底层逻辑。基金合伙人包括成为资本、上海市引导基金、普陀区引导基金、张江高科等。


                    关于达晨财智

                    达晨财智成立于2000年,是我国第一批按市场化运作设立的本土创投机构。21年来,达晨财智投资企业超过570家,其中112家企业上市(不含新三板),医疗健康领域的代表性案例有爱尔眼科(300015.SZ)、康希诺(688185.SH)、瑞鹏宠物等。


                    关于博远资本(BioTrackCapital)

                    成立于2017年,博远资本是一家专注于投资和孵化中国市场杰出医疗健康创业企业的专业投资机构。我们不仅是投资人,我们更是创业者的长期伙伴。我们长期支持最杰出的医健创业者,打造中国医疗健康产业新一代领军企业。


                    关于张科领弋

                    张科领弋是张江本土创投机构,主要投资于张江科学城内生物医药和创新医疗器械领域的早中期项目,先后投资了宜明昂科、纽脉医疗、轶诺药业、卓外医疗、洛启生物、领诺医药、领泰生物、玄刃科技等项目。张科领弋管理团队深耕张江,拥有丰富的行业资源、项目资源和信息资源,通过汇集企业成长所需要的资金、人才、发展空间、企业合作、政策信息等多种发展要素,和创业者共同推动创业企业快速发展。


                    关于君紫投资

                    君紫投资成立于2016年,由世界青年领袖、著名企业家、清控科创创始人秦君女士创办,坚持“共生·共赢”的发展理念,推动金融与科技的融合发展以及实业与社会发展。深度布局战略性新兴产业和未来科技,重点关注先进制造、新一代信息技术、医疗健康等领域的投资机会


                    关于纽脉医疗



                    上海纽脉医疗科技有限公司成立于2015年,是一家拥有自主知识产权的高新技术医疗创新型企业。公司专注于国际先进水平的介入人工心脏瓣膜系统的研发与产业化。我们倾听来自于心脏瓣膜患者的声音,理解医生的临床需求,秉承专业、安全、高效的理念,与心血管疾病领域的专家们一起致力于为临床和患者带来更多可以惠及大众的高端医疗器械,打造属于中国的、同步于国际水平的高端医疗器械企业,实现创新造福生命的愿景。

                    纽脉医疗立足于创新技术研发、学术推动和治疗普及,构建产、学、研、医相结合的管理团队,与国内知名医院及高校建立良好的合作关系,研发多款心脏瓣膜介入治疗创新医疗产品,填补国内产品和技术空白。

                    公司项目得到国家科技部十三五项目和上海市科委科技支撑项目多项研发基金的支持。至今,公司已累计申请专利160余项。

                    生命重于一切,创新永无止境。纽脉医疗坚持“始终如一地提供满足或超越顾客需求的、高质量的产品与服务”的质量方针,持续研发心脏瓣膜相关产品,造福广大心脏瓣膜疾病患者,为生命保驾护航!

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